El Hospital Universitario Ramón y Cajal, a través del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), ha dado un paso histórico en el campo de las enfermedades autoinmunes al incluir a los primeros pacientes del mundo en un ensayo clínico pionero que aplica terapia celular CAR‑T para el tratamiento de la artritis reumatoide y la enfermedad de Sjögren. Se trata de un avance sin precedentes que podría transformar el abordaje de patologías crónicas y altamente incapacitantes para las que, hasta ahora, las opciones terapéuticas eran limitadas.
El ensayo, de carácter internacional, cuenta con la participación de la Unidad de Terapias Avanzadas del hospital y está liderado por el grupo de investigación en Reumatología del IRYCIS. Su objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de esta innovadora terapia en pacientes con artritis reumatoide grave refractaria a los tratamientos convencionales y en pacientes con síndrome de Sjögren con afectación multiorgánica, un subgrupo especialmente vulnerable debido a la complejidad y progresión de la enfermedad.
Una terapia revolucionaria que da el salto a las enfermedades autoinmunes
Las terapias CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) han supuesto una revolución en el ámbito de la hematología en los últimos años. Su uso se ha consolidado en el tratamiento de determinados cánceres hematológicos, como linfomas y leucemias, gracias a su capacidad para reprogramar los linfocitos T del propio paciente y dirigirlos específicamente contra células tumorales.
El salto de esta tecnología al campo de las enfermedades autoinmunes representa un cambio de paradigma. En este nuevo enfoque, los linfocitos modificados se diseñan para eliminar las células responsables de la inflamación crónica, uno de los mecanismos centrales en patologías como la artritis reumatoide o el síndrome de Sjögren. La posibilidad de actuar de forma dirigida sobre la raíz del proceso inflamatorio abre la puerta a tratamientos más eficaces y duraderos.
Resultados prometedores en estudios previos
Aunque este ensayo marca el inicio de la investigación formal en España, los primeros estudios internacionales realizados desde 2021 en pacientes con enfermedades autoinmunes graves han mostrado resultados muy alentadores. Entre ellos destacan:
· Remisiones profundas y sostenidas de la enfermedad.
· Reducción significativa del uso de fármacos inmunosupresores, que suelen tener efectos secundarios importantes.
· Mejoras notables en la calidad de vida de los pacientes tratados.
Si estos resultados se confirman en ensayos más amplios y controlados, la terapia CAR‑T podría convertirse en una herramienta clave para tratar enfermedades autoinmunes que, en muchos casos, acompañan al paciente durante toda su vida.
Un ensayo que requiere una coordinación multidisciplinar
La puesta en marcha de este ensayo clínico ha sido posible gracias a la colaboración estrecha entre múltiples servicios del Hospital Ramón y Cajal. Entre ellos destacan Reumatología, Hematología, Farmacia, Neurología, Medicina Intensiva, Inmunología, Microbiología y la Unidad de Ensayos Clínicos de Fases Tempranas. Esta estructura multidisciplinar es esencial para garantizar la seguridad de los pacientes y el correcto desarrollo del estudio, dado que la terapia CAR‑T requiere un proceso complejo que incluye la extracción de linfocitos, su modificación genética y su posterior infusión.
Hacia una medicina más personalizada
La incorporación de terapias avanzadas como la CAR‑T en el tratamiento de enfermedades autoinmunes supone un avance decisivo hacia una medicina más personalizada y de precisión, en la que cada intervención se adapta a las características biológicas del paciente. Para quienes padecen artritis reumatoide o síndrome de Sjögren en sus formas más agresivas, esta investigación abre una ventana de esperanza.
El Hospital Ramón y Cajal y el IRYCIS se sitúan así en la vanguardia internacional de la investigación biomédica, contribuyendo a desarrollar nuevas estrategias terapéuticas que podrían cambiar el futuro de millones de personas afectadas por enfermedades autoinmunes



